O novo fluorelastômero da Freudenberg é adequado para aplicações farmacêuticas, alimentícias e de bebidas

WEINHEIM, Alemanha—O novo fluorolelastômero da Freudenberg Sealing Technologies GmbH and Co. é "compatível a longo prazo e à prova de futuro".

O novo FKM, um composto reticulado peroxidado, passou nos requisitos regulatórios e será comercializado como 75 FKM 239961.

O FKM, que cumpre todos os regulamentos pertinentes da União Europeia e da FDA, foi projetado para uso em espaços farmacêuticos e de alimentos e bebidas.

"Isso está em total conformidade com os regulamentos mais recentes", disse Martin Scherer, desenvolvedor de materiais da Freudenberg Sealing Technologies. "Isso é importante porque há atualizações constantes sobre a limpeza dos materiais em contato com alimentos, especialmente na Europa."

A Freudenberg Sealing Technologies usa fluoroplásticos e borrachas que pertencem à família PFAS, ou substâncias poliméricas per e polifluoroalquil.

“Essas moléculas grandes e de cadeia longa são classificadas como seguras para humanos e para a natureza por órgãos especializados como a OCDE (Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico)”, disse Freudenberg em um comunicado de 17 de abril. "Quando usado e descartado adequadamente, não há risco à saúde humana e ao meio ambiente."

O novo FKM recebeu aprovação específica para produtos farmacêuticos, de acordo com o Capítulo 87 da USP - o que significa que não há efeitos tóxicos nas culturas de células.

"Com esse avanço, os materiais FKM reticulados com bisfenol podem ser substituídos na indústria alimentícia", disse Freudenberg. "Essas propriedades, comparadas aos materiais disponíveis comercialmente e a ampla gama de aplicações em temperaturas de -25°C a 200°C, o tornam o material ideal para aplicações de contato com produtos nas indústrias alimentícia, de bebidas e farmacêutica."

A Freudenberg acrescentou que está analisando a minuta da restrição EU-PFAS publicada em meados de fevereiro. Prazo para declarações públicas e consulta dos órgãos sobre a nova legislação da UE decorre até ao início de 2024.

A restrição entrará em vigor em 2025 com um período transitório de 1,5 anos; até que ponto permanece incerto, disse Freudenberg.

A Freudenberg observa que o novo FKM pode ser usado para aplicações onde as vedações que compreendem outros elastômeros, como EPDM ou HNBR, são muito fracas.

As avarias podem ser causadas por sucos cítricos puros, laticínios ou óleos aromáticos, como laranja ou óleo de lúpulo, disse Freudenberg.

O-rings e diafragmas para bombas atualmente estão sendo feitos a partir do novo FKM, embora a Freudenberg tenha dito que tem planos de personalizar produtos feitos a partir do novo FKM também no futuro.

"Os especialistas em materiais da Freudenberg Sealing Technologies seguem os regulamentos legais de perto", disse a empresa. "Todos os fornecedores de fluoropolímeros da empresa devem confirmar que cumprem os limites para produtos químicos PFAS já restritos e a Freudenberg verifica essas informações com suas próprias análises em laboratório."

A empresa destacará este produto e outros - incluindo uma linha higiênica e suas vedações de eixo radial - na próxima feira comercial Interphex de 25 a 27 de abril em Nova York e na feira FoodPro de 23 a 26 de julho em Melbourne.

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